Bimekizumab (Bimzelx)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: UCB Nordic
ATC-kode: L04AC21
Sygdomsområde:
Gigtsygdomme
Reumatologi
Specifik sygdom:
Rygsøjlegigt
Aksial spondylartrit
Anvendelse:
Non-radiografisk aksial spondylartrit (nr-axSpA) og ankyloserende spondylitis (AS)
Fagudvalg:
Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 14. december 2023
Anbefaling
Godkendt den 13. december 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. bimekizumab til behandling af rygsøjlegigt, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke bimekizumab til behandling af patienter med ankyloserende spondylitis og non-radiografisk aksial spondylartrit (de to typer af rygsøjlegigt) som ikke har haft tilstrækkelig gavn af konventionel behandling med NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
Hos behandlingsnaive patienter (b/tsDMARD-naive patienter) kan behandling med bimekizumab reducere patienternes sygdomsaktivitet og hjælpe til at bevare patienternes funktionsevne. Behandlingen ser ud til at være sammenlignelig med den behandling, patienterne får i dag. Dog er omkostningerne til behandlingen med bimekizumab højere end den behandling, behandlingsnaive patienter får i dag.
For behandlingserfarne patienter (b/tsDMARD-erfarne patienter) er der kun sparsom evidens for effekten. Det er derfor usikkert, om bimekizumab er lige så effektiv som den behandling, disse patienter får i dag.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 11 uger og 3 dage (80 dage) på arbejdet med bimekizumab til behandling af rygsøjlegigt.