Bimekizumab (Bimzelx)
Godkendt den 13. december 2023
Medicinrådets anbefaling vedr. bimekizumab til behandling af rygsøjlegigt, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke bimekizumab til behandling af patienter med ankyloserende spondylitis og non-radiografisk aksial spondylartrit (de to typer af rygsøjlegigt) som ikke har haft tilstrækkelig gavn af konventionel behandling med NSAID (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
Hos behandlingsnaive patienter (b/tsDMARD-naive patienter) kan behandling med bimekizumab reducere patienternes sygdomsaktivitet og hjælpe til at bevare patienternes funktionsevne. Behandlingen ser ud til at være sammenlignelig med den behandling, patienterne får i dag. Dog er omkostningerne til behandlingen med bimekizumab højere end den behandling, behandlingsnaive patienter får i dag.
For behandlingserfarne patienter (b/tsDMARD-erfarne patienter) er der kun sparsom evidens for effekten. Det er derfor usikkert, om bimekizumab er lige så effektiv som den behandling, disse patienter får i dag.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 11 uger og 3 dage (80 dage) på arbejdet med bimekizumab til behandling af rygsøjlegigt.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).