Gå til hovedindholdet

Anifrolumab (Saphnelo)

Færdigbehandlet
Ansøger
ATC-kode
L04AA51
Sygdomsområde
Fagudvalg
Sidst opdateret
15. december 2022

Godkendt den 19. januar 2023

Medicinrådets anbefaling vedr. anifrolumab som tillægsbehandling til behandling af moderat til svær aktivautoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus, version 1.0

Medicinrådet anbefaler anifrolumab som tillægsbehandling til patienter med moderat til svær aktiv, autoantistof-positiv systemisk lupus erythematosus.

Medicinrådet vurderer, at anifrolumabs effekt og bivirkningsbyrde er sammenlignelig med belimumab, som er den behandling, patienterne får i dag.

Begge behandlinger kan reducere patienternes behov for glukokortikoid og mindske risikoen for sygdomsopblussen sammenlignet med ingen tillægsbehandling.

Medicinrådet vurderer, at anifrolumab kan betragtes som ligestillet med belimumab, og at omkostningerne til behandlingerne er rimelige.

Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte det lægemiddel, der er forbundet med de laveste omkostninger.

Medicinrådet anbefaler, at der opsamles data for anvendelse og effekt af anifrolumab og belimumab i DANBIO. Medicinrådet vil se på disse data om ca. 3 år og vurdere, om der er grundlag for at revurdere anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
14. december 2022. 

Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (113 dage) på arbejdet med anifrolumab til systemisk lupus erythematosus.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
14. december 2022. 

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
17. november 2022. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
04. november 2022. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning (dag 0)

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
23. august 2022. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
06. januar 2022.