Sarilumab (Kevzara)

Ansøger: Sanofi Genzyme
Indikation: Reumatoid artrit

Dato for endelig ansøgning: 1. juni 2018

Dato for Medicinrådets anbefaling: 24. juli 2018

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. gigtsygdomme

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Jeppe Schultz Christensen, jcc@medicinraadet.dk

Om processen:

Ansøger har tilkendegivet, at de vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 14. februar 2018. 
Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger - læs mere om 7-ugers processen her:

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop

 

Sidst opdateret: 24. juli 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

3. november 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

13. februar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

15. marts 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af sarilumab til reumatoid artrit 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

1. juni 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

1. juni 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

1. juni 2018 - 24. juli 2018

 

28 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

25. juni 2018

 

5 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ansøger har valgt ikke at indsende høringssvar (28. juni 2018)

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

29. juni 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 24. juli 2018.

Anbefalingen kan findes her

 

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet