Metoder
Medicinrådet vurderer nye lægemidler og indikationsudvidelser og udarbejder behandlingsvejledninger for terapiområder/sygdomsområder.
NYE LÆGEMIDLER OG INDIKATIONSUDVIDELSER
Fra 1. januar 2021 skal Medicinrådet benytte kvalitetsjusterede leveår (QALY) til at vurdere nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere om metoderne før og efter 1. januar 2021 herunder.
Metodehåndbøger for nye lægemidler og indikationsudvidelser – inden 1. januar 2021
Lægemidler, hvor der inden den 1.januar 2021 har været indsendt en foreløbig ansøgning, bliver som udgangspunkt vurderet som beskrevet i Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser:
- Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser - version 2.8
Bemærk: Gældende fra den 1. januar 2019 (for protokoller udarbejdet efter denne dato) - Tillæg om processer for sager taget op af egen drift - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
Tillægget vedrører processer for vurdering af lægemidler, der er taget op af egen drift - Ændring af Medicinrådets proces for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
Tillægget vedrører ændringer i vurderingsprocessen grundet overflytning af sundhedsøkonomien fra Amgros til Medicinrådet
Metode og proces for nye lægemidler og indikationsudvidelser – fra 1. januar 2021
Processen for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser for ansøgninger, hvor en anmodning om vurdering er indsendt fra den 1. januar 2021, er beskrevet i Medicinrådets Procesvejledning for vurdering af nye lægemidler:
Metode for vurderingen er beskrevet i Medicinrådets metodevejledning for vurdering af nye lægemidler:
Behandlingsvejledninger for terapiområder/sygdomsområder
- Metodehåndbog for Medicinrådets vurdering af flere lægemidler inden for samme terapiområde - version 1.1
- Supplerende beskrivelse af Medicinrådets databehandling og analyse ved udarbejdelse af behandlingsvejledninger
Tidligere versioner af metodehåndbøgerne (ikke længere gældende)
Læs mere:
- Om ansøgningsprocessen
- Proces for Medicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilære lægemidler
- om behandlingsvejledninger/vurdering af terapiområder