Metoder

Medicinrådet vurderer nye lægemidler og indikationsudvidelser og udarbejder behandlingsvejledninger for terapiområder/sygdomsområder.

 
NYE LÆGEMIDLER OG INDIKATIONSUDVIDELSER

Fra 1. januar 2021 skal Medicinrådet benytte kvalitetsjusterede leveår (QALY) til at vurdere nye lægemidler og indikationsudvidelser. Læs mere om metoderne før og efter 1. januar 2021 herunder.

Metodehåndbøger for nye lægemidler og indikationsudvidelser – inden 1. januar 2021

Lægemidler, hvor der inden den 1.januar 2021 har været indsendt en foreløbig ansøgning, bliver som udgangspunkt vurderet som beskrevet i Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser:

• Håndbog for Medicinrådets proces og metode vedr. nye lægemidler og indikationsudvidelser - version 2
  Bemærk: Gældende fra den 1. januar 2019 (for protokoller udarbejdet efter denne dato)
• Tillæg om processer for sager taget op af egen drift - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
  Tillægget vedrører processer for vurdering af lægemidler, der er taget op af egen drift
• Ændring af Medicinrådets proces for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser - tillæg til Medicinrådets metodehåndbog - vers. 2
  Tillægget vedrører ændringer i vurderingsprocessen grundet overflytning af sundhedsøkonomien fra Amgros til Medicinrådet
  
  

Metode og proces for nye lægemidler og indikationsudvidelser – fra 1. januar 2021

Processen for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser for ansøgninger, hvor en anmodning om vurdering er indsendt fra den 1. januar 2021, er beskrevet i Medicinrådets Procesvejledning for vurdering af nye lægemidler:

Find procesvejledningen her. 

Metode for vurderingen er beskrevet i Medicinrådets metodevejledning for vurdering af nye lægemidler:

Find metodevejledningen her. 

Bemærk: En forskningsgruppe fra Aalborg Universitet, Aarhus Universitet og Syddansk Universitet er i øjeblikket ved at publicere danske præferencevægte til brug af EQ-5D-5L.

Medicinrådet vil anvende EQ-5D-5L og de danske præferencevægte, så snart de er udgivet i et fagfællebedømt tidsskrift. Ind til da vil Medicinrådet i stedet benytte EQ-5D-3L og de tilhørende danske præferencevægte (Wittrup-Jensen KU, Lauridsen J, Gudex C, Pedersen KM. Generation of a Danish TTO value set for EQ-5D health states. Scand J Public Health 2009;37(5):459-66.).

Medicinrådet vil lægge en nyhed på hjemmesiden, når den nye EQ-5D-5L skal bruges.

Behandlingsvejledninger for terapiområder/sygdomsområder

• Metodehåndbog for Medicinrådets vurdering af flere lægemidler inden for samme terapiområde - version 1.1
• Supplerende beskrivelse af Medicinrådets databehandling og analyse ved udarbejdelse af behandlingsvejledninger

Tidligere versioner af metodehåndbøgerne (ikke længere gældende)

• Metodehåndbog for Medicinrådets arbejde med at udarbejde fælles regionale vurderinger af nye lægemidlers og nye indikationers kliniske merværdi - vers. 1

Læs mere:

• Om ansøgningsprocessen
• Proces for Medicinrådets vurdering af ibrugtagning af biosimilære lægemidler
• om behandlingsvejledninger/vurdering af terapiområder