Givosiran (Givlaari)
Status: Clock-Stop
Ansøger: Alnylam Sweden AB
Sygdomsområde:
Stofskiftesygdomme
Endokrinologi
Specifik sygdom:
Akut hepatisk porfyri
Anvendelse:
Akut hepatisk porfyri
Fagudvalg:
Porfyrisygdomme
Sidst opdateret: 31. januar 2022
Der er den 18. januar 2022 indført clock-stop.
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt.
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
Der er den 18. januar 2022 indført clock-stop.
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling