Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger

Entrectinib (Rozlytrek)

Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid

... på dette lægemiddel

Igangværende vurderinger

Filtrering

Ansøgning
18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger
Nyheder Om os
Rådet
Rådsmøder
Dagsordener og referater
Fagudvalg
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Sekretariatet
Find vej og parkering
Medicinrådets arbejde
Lægemidler og indikationsudvidelser
Biosimilære lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Analyse af Medicinrådet Årsberetninger
Årsberetning 2023
Årsberetning 2022
Årsberetning 2021
Årsberetning 2020
Presse Podcasts Fortrolighed Habilitet
Søg i habilitetserklæringer
Udfyld habilitetserklæring
Habilitetsvurderinger og forvaltningsloven
Spørgsmål og svar om habilitet
Medicinrådets persondatapolitik
Cookiepolitik
Persondata i forbindelse med nyheder fra Medicinrådet
Sådan behandler Medicinrådet dine personoplysninger
Tilgængelighedspolitik
Tilgængelighedserklæring
Medicinrådets whistleblowerordning Ledige stillinger Ordbog Internationalt samarbejde
Dagsordener og referater Fagudvalg Habilitet Presse Tilmeld nyheder Ledige stillinger Log ind
Facebook
Twitter
Linkedin

Entrectinib (Rozlytrek)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Roche
ATC-kode: LO1XE
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Kræft med NTRK-fusion
Anvendelse:  NTRK-fusion positive solide tumorer
Fagudvalg:  Tværgående kræftlægemidler
Sidst opdateret: 24. marts 2021

Anbefaling

Godkendt den 24. marts 2021

Medicinrådet anbefaler ikke entrectinib til behandling af patienter med NTRK-fusion-positiv kræft, fordi udgifterne til behandlingen er for høje i forhold til den påviste effekt. Datagrundlaget er meget sparsomt og ikke godt nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet. På den baggrund finder Medicinrådet, at omkostningerne forbundet med at indføre entrectinib som standardbehandling er for høje.

Anbefaling Bilag til anbefaling

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
30. marts 2020. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
30. marts - 18. juni 2020. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
19. juni 2020. 

Medicinrådets protokol for vurdering af entrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
03. november 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
03. november 2020 - 27. januar 2021. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
15. januar 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
27. januar 2021. 

Medicinrådets vurdering vedr. entrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
03. februar 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
03. november 2020 - 24. marts 2021. 
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
27. januar 2021. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
24. marts 2021. 

Ansøger anmodede om clock-stop den 5. februar til den 1. marts 2021, så processen kunne synkroniseres med processen for entrectinib til ROS-1-lungekræft, som også blev behandlet af Medicinrådet.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
03. november 2020 - 24. marts 2021. 

Udover sagsbehandlingstiden ligger et clock-stop efter ansøgers anmodning fra den 5. februar 2021 til den 1. marts 2021, så processen kunne synkroniseres med processen for entrectinib til ROS-1-lungekræft, som også behandles af Medicinrådet.