Berotralstat (Orladeyo)

Status: Igangværende

Ansøger: BioCryst Ireland Limited
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Arveligt angioødem Hereditært angioødem
Anvendelse:  Forebyggende behandling af arveligt angioødem
Fagudvalg:  Arveligt angioødem
Sidst opdateret: 27. januar 2022

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 15. december 2020. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 15. december 2020 - 16. marts 2021. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 16. marts 2021. 

Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende berotralstat til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 13. september 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 13. september 2021 - 26. januar 2022. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 14. januar 2022. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 26. januar 2022. 

Medicinrådets vurdering vedr. berotralstat til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 13. september 2021 - 26. januar 2022. 

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 26. januar 2022. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.