Tofacitinib (Xeljanz)

Ansøger: Pfizer
Indikation: Colitis ulcerosa

Dato for endelig ansøgning: 4. marts 2019

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 28. august 2019

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. inflammatoriske tarmsygdomme

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Nicoline Kerzel Duel, nkd@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 1. juli 2019

Status for ansøgningsproces

 

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

5. april 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

22. juni 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

24. oktober 2018

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa - vers. 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

4. marts 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

4. marts 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

4. marts - 19. juni 2019

Clock-stop fra 19. marts - 9. april 2019

Medicinrådet indførte clock-stop på grund af manglende data i den endelige ansøgning

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

12. juni - 21. juni 2019 

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

19. juni 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

21. juni 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

1. juli 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tofacitinib til behandling af colitis ulcerosa - vers. 1.1

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet