Inotersen (Tegsedi)

Status: Ansøgning behandles

Om lægemidlet:

Ansøger: Akcea Therapeutics

Lægemiddel til: arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)

Fagudvalg: Fagudvalget vedrørende transthyretin amyloidose

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Ikke fastlagt

 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 28. januar 2020

Status for behandling af ansøgningen

 

Aktivitet   Status
       

Ansøger og Medicinrådets sekretariat har holdt indledende dialogmøde

4. september 2018

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

30. september 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

28. januar 2020

Medicinrådets protokol for vurdering af inotersen til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

    Aktivitet afsluttet
       
       

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har modtaget og godkendt endelig ansøgning (dag 0) 

Ikke påbegyndt

    Uafsluttet aktivitet
       
       

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har sendt udkast til vurdering af klinisk værdi i høring hos ansøger

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har vurderet lægemidlets værdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

 

Aktivitet     Status
         

Medicinrådet har udarbejdet det økonomiske beslutningsgrundlag 

Ikke påbegyndt.

 

 

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådets anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet