Gilteritinib (Xospata)

Status: Ansøgning behandles

Om lægemidlet:

Ansøger: Astellas Pharma A/S

Lægemiddel til: Akut myeloid leukæmi (AML) med FLT3m R/R

Fagudvalg: Fagudvalget vedrørende akut leukæmi

 

 

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 26. november 2019

Status for behandling af ansøgningen

 

Aktivitet   Status
       

Ansøger og Medicinrådets sekretariat har holdt indledende dialogmøde

11. juli 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

13. september 2019

    Aktivitet afsluttet
       
       

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

26. november 2019

Medicinrådets protokol for vurdering af gilteritinib til behandling af patienter med relaps eller refraktær akut myeloid leukæmi med FLT3-mutation 

    Aktivitet afsluttet
       
       

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har modtaget og godkendt endelig ansøgning (dag 0) 

Ikke påbegyndt

    Uafsluttet aktivitet
       
       

 

Aktivitet     Status
       

Medicinrådet har sent udkast til vurdering af klinisk værdi i høring hos ansøger

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har vurderet lægemidlets værdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

    Uafsluttet aktivitet
       
       

 

Aktivitet     Status
         

Medicinrådet har modtaget det økonomiske beslutningsgrundlag fra Amgros

Ikke påbegyndt.

 

 

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådets anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet