Andexanet alfa (Ondexxya)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Portola Netherlands B.V.
ATC-kode: V03AB38
Sygdomsområde:
Hjerte- og kredsløbssygdomme
Specifik sygdom:
Forebyggende behandling mod blodpropper
Tromboseprofylakse
Anvendelse:
Reversering af antikoagulation på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning
Fagudvalg:
Behandling og forebyggelse af venøse blodpropper hos kræftpatienter - FU nedlagt
Sidst opdateret: 23. juni 2021
Anbefaling
Godkendt den 23. juni 2021
Medicinrådets anbefaling vedrørende andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte
faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning
Medicinrådet anbefaler ikke andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning, fordi data ikke er gode nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlets effekt. Medicinrådet lægger desuden vægt på udfordringer med den praktiske håndtering af behandlingen og risikoen for bivirkninger i form af bl.a. blodpropper.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Der har været clock-stop den 15. oktober til 11. december (57 dage) 2020, da ansøger ønskede at indsende nyt data.
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 33 uger og 2 dage (233 dage) på arbejdet med andexanet alfa til behandling af patienter, som modtager direkte faktor Xa-hæmmer og har livstruende eller ukontrolleret blødning.
Der har været to clock-stop: den 15. oktober til 11. december 2020 (57 dage), samt den 29. april til 12. maj 2021 (13 dage).