Vonicog alfa (Veyvondi)

Ansøger: Shire
ATC-kode: B02BD10
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse: von Willebrand sygdom
Fagudvalg: Blødersygdomme
Sidst opdateret: 10. april 2019

Godkendt den 10. april 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende vonicog alfa som mulig standardbehandling til von Willebrand sygdom

Medicinrådet anbefaler vonicog alfa (Veyvondi) som mulig standardbehandling til:
• On-demandbehandling og ved mindre kirurgiske indgreb hos voksne patienter, som har normalt eller let nedsat faktor VIII-niveau.
• Blødning hos voksne patienter, som i forbindelse med større kirurgiske indgreb får behov for at skifte til et faktorpræparat med lavere indhold af faktor VIII.

Medicinrådet anbefaler ikke vonicog alfa (Veyvondi) som mulig standardbehandling til:
• On-demandbehandling af voksne patienter med lavt faktor VIII-niveau eller ved blødning hos voksne patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb, hvor der i begge tilfælde også er behov for et faktor VIII-præparat.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

3. september 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

3. september - 30. oktober 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

30. oktober 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for vonicog alfa til behandling af von Willebrand sygdom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

17. januar 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

17. januar - 13. marts 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

6. - 20. marts 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

13. marts 2019.

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

27. marts 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for vonicog alfa til behandling af von Willebrand sygdom - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. marts 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

10. april 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

17. januar - 10. april 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af vonicog alfa på 12 uger.