Ustekinumab (Stelara)

Status: Færdigbehandlet (Delvist anbefalet)

Ansøger: Janssen-Cilag A/S
Sygdomsområde:  Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom:  Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse:  Colitis ulcerosa
Fagudvalg:  Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 2. april 2020

Anbefaling

Offentliggjort den 2. april 2020

Medicinrådets anbefaling af ustekinumab til moderat til svær colitis ulcerosa

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af ustekinumab til moderat til svær colitis ulcerosa

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
Behandlet 17. juli 2019. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Behandlet 17. juli - 5. november 2019. 
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Behandlet 20. december 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Behandlet 20. december 2019 - 19. februar 2020. 
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Behandlet 12. - 25. februar 2020. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Behandlet 25. februar 2020. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
Behandlet 20. december 2019 - 5. marts 2020. 
Medicinrådet har godkendt den sundhedsøkonomiske model
Behandlet 5. marts 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Behandlet 2. april 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Behandlet 20. december 2019 - 2. april 2020. 


Medicinrådet har brugt 15 uger på sit arbejde med ustekinumab til moderat til svær colitis ulcerosa.