Upadacitinib (Rinvoq)

Ansøger: AbbVie A/S
ATC-kode: L04AA44
Sygdomsområde: Gigtsygdomme Reumatologi
Specifik sygdom: Kronisk leddegigt Reumatoid artrit
Anvendelse: Kronisk leddegigt
Fagudvalg: Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 1. september 2022

Godkendt den 23. september 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende upadacitinib til behandling af kronisk leddegigt

Medicinrådet anbefaler upadacitinib til patienter med moderat til svær kronisk leddegigt, hvor konventionel syntetisk behandling (csDMARD) enten har haft utilstrækkelig effekt eller ikke er tolereret. Anbefalingen gælder for:

• Upadacitinib i kombination med methotrexat (MTX) til patienter i MTX-behandling:
- som ikke tidligere har modtaget biologisk/targeteret syntetisk behandling (b/tsDMARDs)
- som tidligere har modtaget b/tsDMARDs-behandling
• Upadacitinib som monoterapi til patienter, hvor csDMARD-behandling ikke er en mulighed, og:
- hvor patienterne ikke tidligere har modtaget b/tsDMARDs-behandling
- hvor patienterne tidligere har modtaget b/tsDMARDs-behandling

Vi anbefaler upadacitinib, fordi det samlet set ikke har dårligere effekt eller sikkerhedsprofil end den behandling, man bruger i dag, og vi vurderer, at omkostningerne for sundhedsvæsenet er rimelige.
Samtidig vil upadacitinib bidrage til en øget konkurrence.

OBS: Lægemidlet er indplaceret i Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. kronisk leddegigt via et tillæg.

Anbefaling Baggrund for anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

23. oktober 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

23. oktober 2019 - 8. januar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

8. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af upadacitinib til handling af kronisk leddegigt - vers. 1.1

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

16. marts 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. marts - 26. august 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

14. august - 2. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

26. august 2020.

Medicinrådets vurdering af upadacitinib til behandling af kronisk leddegigt

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

1. september 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

16. marts - 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

26. august 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

23. september 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

16. marts - 23. september 2020.

Medicinrådet har brugt 27 uger og 2 dage på sit arbejde med upadacitinib til behandling af kronisk leddegigt.