Talazoparib (Talzenna)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XX60
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: Brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 22. juni 2020

Godkendt den 22. juni 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2- mutation

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedr. talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2- mutation

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 8. april 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 8. april - 12. juli 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 12. juli 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af talazoparib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2 mutation - version 1.2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 26. februar 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 26. februar - 20. maj 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 30. april - 20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 20. maj 2020.

Medicinrådets vurdering af talazoparib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-brystkræft med BRCA1/2-mutation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 14. april 2020.

Fagudvalget fandt ikke anledning til at revurdere kategoriseringen af lægemidlets værdi.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 26. februar - 22. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 22. juni 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 26. februar - 22. juni 2020.

Medicinrådet har brugt 16 uger på sit arbejde med talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2-mutation.