Talazoparib (Talzenna)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: L01XX60
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Brystkræft Mammacancer
Anvendelse: Brystkræft
Fagudvalg: Brystkræft
Sidst opdateret: 22. juni 2020

Godkendt den 22. juni 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2- mutation

Medicinrådet anbefaler ikke talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2- mutation, dvs. til patienter med henholdsvis ER+/HER2- brystkræft eller triple-negativ brystkræft.

Vi anbefaler ikke talazoparib, fordi sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være urimeligt høje, hvis vi anbefaler det.

Effekten af talazoparib kan ikke kategoriseres, hvilket betyder, at data ikke er gode nok til, at vi kan udtale os sikkert om lægemidlet. Vi vurderer dog, at talazoparib ikke har dårligere effekt end kemoterapi, og at talazoparib tolereres bedre end kemoterapi. Meromkostningerne ved talazoparib er dog betydelige set i lyset af usikkerhederne forbundet med lægemidlets værdi for patienterne.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

8. april 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

8. april - 12. juli 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

12. juli 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af talazoparib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2 mutation - version 1.2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

26. februar 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

26. februar - 20. maj 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

30. april - 20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. maj 2020.

Medicinrådets vurdering af talazoparib til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-brystkræft med BRCA1/2-mutation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

14. april 2020.

Fagudvalget fandt ikke anledning til at revurdere kategoriseringen af lægemidlets værdi.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

26. februar - 22. juni 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

20. maj 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

22. juni 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

26. februar - 22. juni 2020.

Medicinrådet har brugt 16 uger på sit arbejde med talazoparib til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2- brystkræft med BRCA1/2-mutation.