Isatuximab (Sarclisa) i kombination med pomalidomid og dexamethason

Ansøger: Sanofi
ATC-kode: L01XC38
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft Myelomatose
Anvendelse: Knoglemarvskræft
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 18. november 2020

Godkendt den 18. november 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 5. februar 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 5. februar - 11. juni 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 11. juni 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk værdi for isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft der har modtaget mindst to tidligere behandlinger

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 17. august 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 18. august - 21. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 9. - 26. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 21. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering af isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 26. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 18. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 18. november 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 17. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har brugt 13 uger og 2 dage på arbejdet med isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger.