Isatuximab (Sarclisa) i kombination med pomalidomid og dexamethason

Ansøger: Sanofi
ATC-kode: L01XC38
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Knoglemarvskræft Myelomatose
Anvendelse: Knoglemarvskræft
Fagudvalg: Knoglemarvskræft (myelomatose)
Sidst opdateret: 18. november 2020

Godkendt den 18. november 2020

Medicinrådets anbefaling vedrørende isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger

Medicinrådet anbefaler ikke isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har gennemgået mindst to behandlingsforløb for sygdommen.

Medicinrådet anbefaler ikke isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason, fordi:
• data ikke er gode nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet.
• behandlingen er dyrere end den behandling, patienterne bliver tilbudt i dag. Når den højere pris sammenholdes med den usikre effekt, er udgifterne forbundet med behandlingen derfor for høje

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

5. februar 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

5. februar - 11. juni 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

11. juni 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk værdi for isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft der har modtaget mindst to tidligere behandlinger

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

17. august 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

18. august - 21. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

9. - 26. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

21. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering af isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

26. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

18. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

18. november 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

17. august - 18. november 2020.

Medicinrådet har brugt 13 uger og 2 dage på arbejdet med isatuximab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af patienter med knoglemarvskræft, der tidligere har modtaget mindst to behandlinger.