Inotersen (Tegsedi)

Ansøger: Akcea Therapeutics
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom: Amyloidose
Anvendelse: Arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)
Fagudvalg: Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 16. december 2020

Offentliggjort den 9. december 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. Inotersen til arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)

Anbefaling Baggrund for anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 30. september 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 30. september 2019 - 28. januar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af inotersen til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 29. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 6. juli - 22. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 9. - 29. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende inotersen til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 29. juni - 22. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 9. december 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 29. juni - 9. december 2020.

Medicinrådet har brugt 20 uger og 2 dage på arbejdet med inotersen til behandling af arvelig transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2. Der har været clockstop efter ønske fra ansøger.