Inotersen (Tegsedi)

Ansøger: Akcea Therapeutics
Sygdomsområde: Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom: Amyloidose
Anvendelse: Arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)
Fagudvalg: Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 8. februar 2021

Offentliggjort den 9. december 2020

Medicinrådets anbefaling vedr. Inotersen til arvelig transthyretin-medieret amyloidose (hATTR)

OBS: Sammenligning af patisiran, inotersen og tafamidis til arvelig transthyretinmedieret amyloidose (hATTR) med polyneuropati

Anbefaling Baggrund for anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 30. september 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 30. september 2019 - 28. januar 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 28. januar 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af inotersen til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 29. juni 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 6. juli - 22. oktober 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 9. - 29. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende inotersen til behandling af arvelig transthyretin-medieret amyloidose med polyneuropati, stadie 1 og 2

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 29. juni - 22. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 22. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 9. december 2020.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 29. juni - 9. december 2020.

Medicinrådet har brugt 20 uger og 2 dage på arbejdet med inotersen til behandling af arvelig transthyretinmedieret amyloidose med polyneuropati stadie 1 og 2. Der har været clockstop efter ønske fra ansøger.