Encorafenib (Braftovi)

Ansøger: Pierre-Fabre
ATC-kode: L01XE46
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Tyk- og endetarmskræft Colorektalcancer
Anvendelse: Metastatisk tyk- og endetarmskræft med en BRAF V600E-mutation
Fagudvalg: Tyk- og endetarmskræft
Sidst opdateret: 27. januar 2021

Godkendt den 27. januar 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. encorafenib i kombination med cetuximab til behandling af patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAFV600E-mutation

Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med cetuximab til behandling af patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAFV600E-mutation, og som har modtaget mindst én tidligere behandling.

Medicinrådet anbefaler encorafenib i kombination med cetuximab, fordi behandlingen både giver patienterne længere levetid og færre bivirkninger end den behandling, de får i dag. Samtidig vurderer Medicinrådet at sundhedsvæsenets omkostninger til lægemidlet vil være rimelige i forhold til effekten af behandlingen.

Anbefaling Baggrund for anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

14. april 2020.

Medicinrådet udarbejder protokollen

14. april - 10. juli 2020.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

10. juli 2020.

Medicinrådets protokol for vurdering af encorafenib i kombination med cetuximab til patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAFV600E-mutation

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

15. oktober 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

15. oktober - 9. december 2020.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

27. november 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

9. december 2020.

Medicinrådets vurdering vedrørende encorafenib i kombination med cetuximab til patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAF^V600E-mutation

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

4. december 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

15. oktober 2020 - 27. januar 2021.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

9. december 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

27. januar 2021.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

15. oktober 2020 - 27. januar 2021.

Medicinrådet har brugt 15 uger på arbejdet med encorafenib i kombination med cetuximab til behandling af patienter med metastatisk kolorektalkræft, der har BRAFV600E-mutation.