Emicizumab (Hemlibra)

Ansøger: Roche
ATC-kode: B02BX06
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse: Hæmofili A uden inhibitor
Fagudvalg: Blødersygdomme
Sidst opdateret: 21. april 2022

Medicinrådet har den 21. april 2022 udgivet en opdateret behandlingsvejledning for hæmofili A, hvor emicizumab indgår. Find den her.

Såfremt der er uoverensstemmelser mellem den opdaterede behandlingsvejledning og Medicinrådets tidligere vurdering af emicizumab, er det den opdaterede behandlingsvejledning, der er gældende.

Godkendt den 19. juni 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

27. september 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

27. september 2018 - 13. februar 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

13. februar 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

4. april 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

4. april - 15. maj 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

8. - 22. maj 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

15. maj 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

22. maj 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

11. juni 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

19. juni 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

4. april - 19. juni 2019.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning den 4. april 2019. Sagsbehandlingstiden har været 10 uger og 6 dage.