Emicizumab (Hemlibra)

Ansøger: Roche
ATC-kode: B02BX06
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse: Hæmofili A uden inhibitor
Fagudvalg: Blødersygdom
Sidst opdateret: 19. juni 2019

Offentliggjort den 19. juni 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 27. september 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 27. september 2018 - 13. februar 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 13. februar 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 4. april 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 4. april - 15. maj 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 8. - 22. maj 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 15. maj 2019.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for emicizumab til behandling af hæmofili A

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 22. maj 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 11. juni 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 19. juni 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 4. april - 19. juni 2019.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning den 4. april 2019. Sagsbehandlingstiden har været 10 uger og 6 dage.