Emicizumab (Hemlibra)

Ansøger: Roche
ATC-kode: B02BX06
Sygdomsområde: Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom: Blødersygdom Hæmofili
Anvendelse: Hæmofili A med inhibitor mod Faktor VIII
Fagudvalg: Blødersygdomme
Sidst opdateret: 28. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende emicizumab som mulig standardbehandling til hæmofili A med inhibitor mod Faktor VIII

Medicinrådet anbefaler emicizumab som mulig standardbehandling til patienter med inhibitor mod Faktor VIII, og hvor immuntolerancebehandling ikke er mulig - eller ikke har været succesfuld. Emicizumab tilfører både en vigtig klinisk merværdi og betydelige besparelser i sammenligning med profylaktisk behandling med activated prothrombin complex concentrate (APCC).

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

26. januar 2018.

Medicinrådet udarbejder protokollen

26. januar - 8. marts 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

8. marts 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af emicizumab til behandling af hæmofili A med inhibitor mod faktor VIII

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

11. april 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

11. april - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af emicizumab til behandling af hæmofili A med inhibitor mod faktor VIII

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

11. april - 30. maj 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

11. april - 28. juni 2018.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning fra Roche den 11. april 2018. Vurderingen er gennemført på 11 uger.