Dolutegravir / lamivudin (Dovato)
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: GSK
ATC-kode: J05AR
Sygdomsområde:
Infektionssygdomme
Specifik sygdom:
Hiv/aids
Anvendelse:
Hiv-1-infektion
Fagudvalg:
Hiv/aids
Sidst opdateret: 20. november 2019
Anbefaling
Godkendt den 20. november 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende dolutegravir/lamivudin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion
Medicinrådet anbefaler dolutegravir/lamivudin som mulig standardbehandling til patienter med hiv-1-infektion, der ikke har påvist eller mistænkt viral resistens til gruppen af integrasehæmmere og lamivudin.
Medicinrådet finder dog, at dolutegravir/lamivudin ikke bør anvendes til behandlingsnaive patienter med lavt CD4-celletal eller aids-definerende sygdom grundet usikkerhed omkring effekten i denne
patientpopulation.
Medicinrådet finder, at der er et rimeligt forhold mellem den samlede værdi af dolutegravir/lamivudin og omkostningerne forbundet med behandling sammenlignet med dolutegravir og to nukleosid- eller nukleotid-revers-transkriptasehæmmere.
Medicinrådet har i 2019 igangsat udarbejdelse af en behandlingsvejledning for hiv. Indtil Medicinrådet har udarbejdet en behandlingsvejledning, anbefales det, at regionerne, under hensyntagen til den godkendte indikation og population, vælger det regime, der er forbundet med de laveste omkostninger.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Omkostningsanalyse
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning vedrørende dolutegravir/lamivudin fra GSK den 5. september 2019.
Vurdering af klinisk merværdi blev præsenteret og godkendt på rådsmødet den 23. oktober 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen af dolutegravir/lamivudin til behandling af hiv-1-infektion på 10 uger og 6 dage.