Dolutegravir / lamivudin (Dovato)

Ansøger: GSK
ATC-kode: J05AR
Sygdomsområde: Infektionssygdomme
Specifik sygdom: Hiv/aids
Anvendelse: Hiv-1-infektion
Fagudvalg: Hiv/aids
Sidst opdateret: 20. november 2019

Godkendt den 20. november 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende dolutegravir/lamivudin som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 25. februar 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 25. februar - 4. juli 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 4. juli 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af dolutegravir/lamivudin til behandling af hiv-1-infektion

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 5. september 2019.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 5. september - 23. oktober 2019.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

Behandlet 16. oktober 2019.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. oktober 2019.

Medicinrådets vurdering af dolutegravir/lamivudin til behandling af hiv-1-infektion

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 28. oktober 2019.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 7. november 2019.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 20. november 2019.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 5. september - 20. november 2019.

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning vedrørende dolutegravir/lamivudin fra GSK den 5. september 2019.

Vurdering af klinisk merværdi blev præsenteret og godkendt på rådsmødet den 23. oktober 2019. Medicinrådet har gennemført vurderingen af dolutegravir/lamivudin til behandling af hiv-1-infektion på 10 uger og 6 dage.