Avelumab (Bavencio)

Ansøger: Merck/Pfizer
ATC-kode: L01XC31
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Modermærkekræft Malignt melanom
Anvendelse: Metastatisk merkelcellekarcinom (mMCC)
Fagudvalg: Modermærkekræft og non-melanom hudkræft
Sidst opdateret: 15. december 2021

Offentliggjort den 15. december 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC) - version 2.0

Bilag til Medicinrådets anbefaling vedrørende avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC) - version 2.0

Medicinrådet anbefaler avelumab til patienter med hudkræftsygdommen metastatisk Merkelcellekarcinom.

Data tyder på, at patienterne lever længere, når de behandles med avelumab fremfor kemoterapi. Samtidig tyder data på, at bivirkningerne ved avelumab er mindre belastende. Datagrundlaget er dog meget usikkert, da avelumab er undersøgt i et ukontrolleret studie og ikke er sammenlignet direkte med den behandling, patienterne får i dag.

Samtidig vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til avelumab vil være rimelige i forhold til effekten.

OBS: Der er foretaget en revurdering af denne anbefaling. Den tidligere version kan findes nedenfor under "Medicinrådets anbefaling".

Anbefaling Bilag til anbefaling

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

Behandlet 1. april 2019.

Medicinrådet udarbejder protokollen

Behandlet 1. april - 20. juni 2019.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

Behandlet 20. juni 2019.

Medicinrådets protokol for vurdering af avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC)

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Behandlet 2. juli 2020.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

Behandlet 3. juli - 23. september 2020.

Medicinrådet har sendt udkastet til vurdering af lægemidlets værdi i høring hos ansøger

Behandlet 11. - 30. september 2020.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådets vurdering af avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC)

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Behandlet 30. september 2020.

Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag

Behandlet 3. juli - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Behandlet 23. september 2020.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Behandlet 21. oktober 2020.

OBS: Der er den 15. december 2021 godkendt en ny anbefaling - version 2.0, som kan ses ovenfor.

Tidligere version:

Medicinrådet godkendte den 21. oktober 2020 version 1.0

Medicinrådets anbefaling vedrørende avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC) - version 1.0

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende avelumab til behandling af metastatisk Merkelcellekarcinom (mMCC) - version 1.0

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Behandlet 2. juli - 21. oktober 2020.

Medicinrådet har brugt 15 uger og 6 dage på arbejdet med avelumab til metastatisk Merkelcellekarcinom.