Abirateron acetat (Zytiga)

Ansøger: Janssen A/S
ATC-kode: L02BX03
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Prostatakræft Prostatacancer
Anvendelse: Nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft
Fagudvalg: Kræft i blærehalskirtlen
Sidst opdateret: 28. juni 2018

Godkendt den 28. juni 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Medicinrådet anbefaler ikke abirateron acetat som mulig standardbehandling til nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft (mCSPC) med performance status 0-1.

Medicinrådet finder, at der ikke er et rimeligt forhold mellem lægemidlets kliniske merværdi og omkostningerne ved behandling med abirateron acetat sammenlignet med dansk standardbehandling, som er kemoterapibehandling med docetaxel.

Medicinrådet vurderer dog, at abirateron acetat kan overvejes til patienter, som ikke er kandidater til
docetaxel.

Anbefaling Baggrund

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

17. oktober 2017.

Medicinrådet udarbejder protokollen

17. oktober 2017 - 19. februar 2018.

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

19. februar 2018.

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af abirateron acetat til behandling af nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

13. april 2018.

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

16. april - 30. maj 2018.

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

23. maj - 7. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

30. maj 2018.

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af abirateron acetat til behandling af nydiagnosticeret højrisiko metastaserende kastrationssensitiv prostatakræft

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

7. juni 2018.

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

14. juni 2018.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

28. juni 2018.

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

13. april - 28. juni 2018.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af abirateron acetat på 11 uger.