Medicinrådet - Svær astma

Behandlingsvejledning og baggrund

Behandlingsvejledning med lægemiddelrekommandation for biologiske lægemidler til svær astma - vers. 1.0 (Rekommandationen er gældende fra 1. oktober 2018)

Baggrund for Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske lægemidler til svær astma - vers. 1.3

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning for biologiske lægemidler til svær astma

Ansvarligt fagudvalg: Fagudvalget vedrørende svær astma

Om Medicinrådets behandlingsvejledninger

I behandlingsvejledninger vurderer Medicinrådet flere lægemidler til samme sygdom og tager typisk stilling til, om der er klinisk betydende forskelle mellem lægemidlerne, eller om to eller flere af disse kan ligestilles.

Se Medicinrådets metodehåndbog for yderligere information.

Symbolforklaring
		Ikke påbegyndt				Igangværende				Afsluttet

Forberedelse og protokol ✔

Aktivitet				Status

Medicinrådet har godkendt indstilling til vurdering af terapiområdet 1. marts 2017 Medicinrådet har godkendt, at der udarbejdes et udkast til en fælles regional behandlingsvejledning for svær astma på baggrund af følgende: I de seneste år er en række lægemidler blevet godkendt til behandling af svær astma. Fagudvalget vil udarbejde en behandlingsvejledning på området, som i øjeblikket omfatter tre lægemidler: o Omalizumab (Xolair) til svær, allergisk astma o Mepolizumab (Nucala) og reslizumab (Cinqaero) til svær, eosinofil astma Fagudvalget vil særligt tage stilling til, hvilke patienter der bør tilbydes biologisk behandling og undersøge, hvorvidt mepolizumab og reslizumab kan anvendes til samme population med samme effekt- og bivirkningsprofil. Hyppigheden af svær astma er ukendt, men estimeres til 5-10 % af alle patienter med astma, svarende til ca. 15.000 patienter i Danmark


Medicinrådet har godkendt projektprotokollen 3. maj 2017 Protokol for Medicinrådets kliniske vurdering af biologiske lægemidler til svær astma

Medicinrådet har tilbudt relevante lægemiddelvirksomheder at bidrage med relevant litteratur

Udarbejdelse af fælles regional behandlingsvejledning ✔

Aktivitet	Forventet behandlingstid	Status

Medicinrådet udarbejder den fælles regionale behandlingsvejledning Påbegyndt 3. maj 2017	6-8 måneder


Medicinrådet har godkendt den fælles regionale behandlingsvejledning og det kliniske sammenligningsgrundlag 7. marts 2018 Medicinrådets behandlingsvejledning for biologiske lægemidler til svær astma - vers. 1.2 Obs: Behandlingsvejledningen for biologiske lægemidler til svær astma var opdelt i to dele for at optimere arbejdsgangen. Del 1 omhandler IL-5-antistoffer mepolizumab og reslizumab. Del 2 omhandler omalizumab. De to dele er samlet i en behandlingsvejledning. 30. maj 2018 Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning for biologiske lægemidler til svær astma

Eventuel udarbejdelse af udvidet sammenligningsgrundlag og lægemiddelrekommandation ✔

Aktivitet				Status

Medicinrådet har godkendt det udvidede sammenligningsgrundlag fra Amgros 30. maj 2018 Udvidet sammenligningsgrundlag - biologiske lægemidler til svær eosinofil astma - 2. vurdering 30. januar 2018 Udvidet sammenligningsgrundlag - biologiske lægemidler til svær eosinofil astma


Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommendationen Dato: 15. august 2018

Behandlingsvejledning og baggrund

Om Medicinrådets behandlingsvejledninger

Medicinrådet har godkendt indstilling til vurdering af terapiområdet

Medicinrådet har godkendt projektprotokollen

Medicinrådet har tilbudt relevante lægemiddelvirksomheder at bidrage med relevant litteratur

Medicinrådet udarbejder den fælles regionale behandlingsvejledning

Medicinrådet har godkendt den fælles regionale behandlingsvejledning og det kliniske sammenligningsgrundlag

Medicinrådet har godkendt det udvidede sammenligningsgrundlag fra Amgros

Medicinrådet har godkendt lægemiddelrekommendationen