Tofacitinib (Xeljanz)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING

7. februar 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit

Baggrund for Medicinrådets anbefaling af tofacitinib som mulig standardbehandling til reumatoid artrit

Endelig ansøgning (separat fil på grund af filens størrelse)

Om lægemidlet: 

Ansøger: Pfizer

Indikation: Reumatoid artrit

Fagudvalg: Fagudvalget vedrørende gigtsygdomme

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop

 

Sidst opdateret: 7. februar 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

20. januar 2017

 

 

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

14. februar 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

5. maj 2017

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit 1.1
De kliniske spørgsmål er justeret. Tilføjelserne er markeret med gult.

4. april 2017
Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tofacitinib til Reumatoid Artrit 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         
 

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

12. juli 2017

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

24. juli 2017

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

 

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

12. juli - 13. december 2017

 

40 dage

 
Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sin vurdering i høring hos ansøger

6. december 2017

Vurderingsrapport 1.0 tofacitinib Reumatoid Artrit- før afslutning af høring hos ansøger

NB: Vær opmærksom på, at denne rapport IKKE er det endelige beslutningsgrundlag. Endelig vurderingsrapport offentliggøres når høring af ansøger er afsluttet

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

19. december 2017

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

18. januar 2018

Vurderingsrapport 1.1 tofacitinib Reumatoid Artrit

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

2. januar 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Anbefalingen blev godkendt den 7. februar 2018

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet