Tivozanib (Fotivda)

Status: Færdigbehandlet

ANBEFALING

13. marts 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende tivozanib som mulig standardbehandling til nyrecellekarcinom

Om lægemidlet: 

Ansøger: EUSA Pharma UK Ltd.

Indikation: Nyrekræft

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. nyrekræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Anne Sofie Gram, asg@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 13. marts 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

5. december 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

9. januar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

14. april 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom - 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

31. janaur 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

31. januar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

31. januar - 20. februar 2019 

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

13. - 27. februar 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

20. februar 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

27. februar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

27. februar 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for tivozanib til behandling af nyrecellekarcinom - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. februar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 13. marts 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet