Rurioctocog alfa pegol (Adynovi)

Status: Færdigbehandlet

ANBEFALING

18. september 2018

Medicinrådets anbefaling vedrørende rurioctocog alfa pegol som mulig standardbehandling til behandling af hæmofili A

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende rurioctocog alfa pegol som mulig standardbehandling til behandling af hæmofili A

Om lægemidlet: 

Ansøger: Shire

Indikation: Hæmofili

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. blødersygdom

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Dorte Glintborg, dgl@medicinraadet.dk

 

 

Om processen:

Ansøger har tilkendegivet, at de vurderer, at lægemidlet ikke har klinisk merværdi. Vurderingen er bekræftet af Medicinrådets formandskab den 16. januar 2018. 
Derfor vurderes lægemidlet i en 7-ugers proces, frem for som normalt 12 uger - læs mere om 7-ugers processen her:

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet    Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 18. september 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

27. marts 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

22. januar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

8. marts 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af rurioctocog alfa pegol til behandling af hæmofili A - 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

30. maj 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

1. juni 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

✔​

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

1. juni - 18. september 2018

 

28 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

28. august - 4. september 2018

 

5 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

4. september 2018

Ansøger har ingen bemærkninger til Medicinrådets vurdering.

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

4. september 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Påbegyndt 5. september

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 18. september 2018.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet