Pembrolizumab (Keytruda)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING

13. marts 2019

Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende pembrolizumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Om lægemidlet: 

Ansøger: MSD Danmark ApS

Indikation: Adjuverende behandling, melanom

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. modermærkekræft og non-melanom hudkræft 

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Jette Østergaard Rathe, jor@medicinraadet.dk

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop

 

Sidst opdateret: 13. marts 2019

Status for ansøgningsproces

 

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

28. juni 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

4. juli 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

26. oktober 2018

Medicinrådets protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 ​​

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

16. januar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

16. januar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 ​

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

16. januar - 20. februar 2019

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

13. februar 2019

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

20. februar 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - 1.0 før høring hos ansøger

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

28. februar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

28. februar 2019

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for pembrolizumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. februar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 13. marts 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet