Nivolumab (Opdivo)

Status: Færdigbehandlet

 

ANBEFALING

14. november 2018
Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende nivolumab som mulig standardbehandling til adjuverende behandling af modermærkekræft

Om lægemidlet: 

Ansøger: Bristol-Myers Squibb

Indikation: Adjuverende melanom

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. modermærkekræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Jette Østergaard Rathe, jor@medicinraadet.dk

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 14. november 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

15. januar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

23. marts 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

3. maj 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi
af nivolumab til adjuverende behandling af
modermærkekræft

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

31. august 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

31. august 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

31. august-10. oktober 2018 

 

40 dage

 

Aktivitet afsluttet

 

         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

3. oktober-17. oktober 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

10. oktober 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - 1.0

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

17. oktober 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

10. oktober 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for nivolumab til adjuverende behandling af modermærkekræft - 1.1

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

2. november 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt 14. november 2018

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet