Caplacizumab (Cablivi)

Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)

Ansøger: Sanofi Genzyme
ATC-kode: B01AX07
Sygdomsområde:  Blodsygdomme Hæmatologi
Specifik sygdom:  Immun trombocytopeni
Anvendelse:  Erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura (aTTP)
Fagudvalg:  Benign hæmatologi
Sidst opdateret: 13. marts 2019

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning

11. august 2018. 

Medicinrådet udarbejder protokollen

11. august - 28. november 2018. 

Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger

28. november 2018. 

Medicinrådets protokol for vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

08. januar 2019. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet

Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten

8. januar - 20. februar 2019. 

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger

13. februar 2019. 

Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi

20. februar 2019. 

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for caplacizumab til behandling af erhvervet trombotisk trombocytopenisk purpura

Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

21. februar 2019. 

Omkostningsanalyse

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

28. februar 2019. 

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

13. marts 2019. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

8. januar - 13. marts 2019. 

Medicinrådet modtog den endelige ansøgning om caplacizumab fra Sanofi den 8. januar 2019.

Medicinrådet har gennemført vurderingen af caplacizumab på 9 uger og 1 dag, opgjort fra modtagelse af den endelige ansøgning.