Bictegravir / emtricitabine / tenofovir alafenamid (Biktarvy)

Status: Færdigbehandlet

ANBEFALING

30. januar 2019
Medicinrådets anbefaling vedrørende bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion

Baggrund for Medicinrådets anbefaling vedrørende bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid som mulig standardbehandling til hiv-1-infektion

Om lægemidlet: 

Ansøger: Gilead

Indikation: Hiv-infektion

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. hiv/aids

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Thea Christensen, thi@medicinraadet.dk

 

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 30. januar 2019

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

6. februar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

26. februar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

18. maj 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamid til behandling af voksne med hiv-1-infektion

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

6. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

6. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

6. december - 12. december 2018

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

5. december 2018 - 19. december 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

12. december 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid til behandling af hiv-1-infektion - før modtagelse af høringssvar

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

19. december 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

19. december 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi for bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid til behandling af hiv-1-infektion

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

17. januar 2019

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 30. januar 2019.

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet