Regorafenib (Stivarga)

Ansøger: Bayer A/S
Indikation: Hepatocellular carcinoma (HCC)

Dato for endelig ansøgning: 20. november 2017

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 30. januar 2018

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. leverkræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Gedske Thomsen, +45 30 34 46 43, gth@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop

 

Sidst opdateret: 13. december 2017

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

13. juni 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

14. september 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

2. oktober 2017

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

20. november 2017

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

22. november 2017

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

20. november-13. december

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sin vurdering i høring hos ansøger

6. december 2017

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af regorafenib til behandling af hepatocellulært carcinom - før afslutning af høring af ansøger

NB: Vær opmærksom på, at denne rapport IKKE er det endelige beslutningsgrundlag. Endelig vurderingsrapport offentliggøres når høring af ansøger er afsluttet

 

14 dage

  Igangværende aktivitet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
 

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

 

   1 dag    Uafsluttet aktivitet
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet