Pertuzumab og trastuzumab i kombination (Perjeta og Herceptin i kombination)

Ansøger: Roche
Indikation: Tidlig HER2+ brystkræft

Dato for endelig ansøgning: Endnu ikke modtaget

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Ikke fastlagt

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. brystkræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Agla J. Fridriksdottir, ajf@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 8. august 2018

Status for ansøgningsproces

 

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

7. marts 2018.

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

6. april 2018.

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

25. maj 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft 1.0

      Aktivitet afsluttet
         

Medicinrådet har godkendt protokol

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af pertuzumab i kombination med trastuzumab til adjuverende behandling af tidlig HER2+ brystkræft 1.1

      Aktivitet afsluttet
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

8. august 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

8. august 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

Ikke påbegyndt.

 

40 dage

  Uafsluttet aktivitet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

Ikke påbegyndt.

 

14 dage

  Uafsluttet aktivitet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Ikke påbegyndt.

 

1 dag

  Uafsluttet aktivitet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet