Cabozantinib (Cabometyx)

Ansøger: IPSEN
Indikation: Nyrekræft

Dato for endelig ansøgning: 8. maj 2018

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Ikke fastlagt

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. nyrekræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Anne Sofie Gram, asg@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 1. august 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

11. december 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

9. februar 2018

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

14. april 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecellekarcinom - 1.0

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

8. maj 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

8. maj 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

8. maj 2018 - 28. juni 2018

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

20. juni 2018 - 5. juli 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

28. juni 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecelle karcinom 1.1 - før afsluttet høring hos ansøger

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

3. juli 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

3. juli 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af cabozantinib til behandling af nyrecelle karcinom 1.1

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

Ansøger har ønsket clockstop den 26. juli 2018

 

1 dag

  Clock-stop
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Ikke påbegyndt.

 

26 dage

  Uafsluttet aktivitet