Brentuximab vedotin (Adcetris)

Ansøger: Takeda Pharma A/S
Indikation: Kutant T-celle-lymfom

Dato for endelig ansøgning: 30. april 2018

Dato for Medicinrådets anbefaling: 15. august 2018

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. lymfekræft

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Louise Klokker Madsen, lkm@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop
Sidst opdateret: 15. august 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

29. august 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

14. november 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

19. marts 2018

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af brentuximab vedotin til behandling af kutant T-celle-lymfom 

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

30. april 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

30. april 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

30. april-30. maj 2018

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

23. maj-6. juni 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

30. maj 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af brentuximab vedotin til kutant T-celle-lymfom - før afsluttet høring hos ansøger

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

6. juni 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

18. juni 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af brentuximab vedotin til kutant T-celle-lymfom

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

 5. juli 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Ansøger har d. 14. juni 2018 indgivet ønske om clock-stop i processen for vurdering af lægemidlet brentuximab vedotin (Adcetris) til kutant T-celle-lymfom. Clock-stoppet ophæves på den tilsvarende dato før rådsmødet d. 15. august, dvs. d. 1. august 2018.

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 15. august 2018.

Anbefalingen kan findes her

 

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet