Benralizumab (Fasenra)

Ansøger: AstraZeneca A/S
Indikation: Svær eosinofil astma

Dato for endelig ansøgning: 19. februar 2018

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 30. maj 2018

Fagudvalg: Fagudvalget vedr. svær astma

Kontaktperson i Medicinrådets sekretariat: Louise Klokker Madsen, lkm@medicinraadet.dk

Symbolforklaring
Uafsluttet aktivitet   Ikke påbegyndt   Igangværende aktivitet   Igangværende   Aktivitet afsluttet   Afsluttet   Clock-stop   Clock-stop

 

Sidst opdateret: 31. maj 2018

Status for ansøgningsproces

 

Aktivitet     Status
         

Indledende møde mellem ansøger og Medicinrådet

6. oktober 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget foreløbig ansøgning

15. november 2017

      Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har sendt protokol til ansøger

13. december 2017

Protokol for vurdering af den kliniske merværdi af benralizumab til behandling af svær, eosinofil astma

      Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget endelig ansøgning

19. februar 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har videresendt den økonomiske ansøgning til Amgros

19. februar 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

 

 

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet vurderer den kliniske merværdi af lægemidlet

19. februar-24. april 2018

 

 

40 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har udkast til vurdering af klinisk merværdi i høring hos ansøger

17.-25. april 2018

 

14 dage

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har godkendt vurderingen af klinisk merværdi

24. april 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af benralizumab til svær, eosinofil astma - før afsluttet høring hos ansøger

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Medicinrådet har modtaget ansøgers høringssvar

25. april 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

Endelig vurdering af klinisk merværdi

25. april 2018

Medicinrådets vurdering af klinisk merværdi af benralizumab til svær, eosinofil astma

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet har modtaget Amgros' økonomiske beslutningsgrundlag

9. maj 2018

 

1 dag

  Aktivitet afsluttet
         
         

 

Aktivitet Forventet behandlingstid   Status
         

Medicinrådet udarbejder endelig anbefaling

Medicinrådets anbefaling blev godkendt den 30. maj 2018.

Anbefalingen kan findes her

 

26 dage

  Aktivitet afsluttet